CzeekR 〜シグナルディテクションサポートシステム〜
※旧京都コンステラ・テクノロジーズはインテージヘルスケアとなり、引き続きサービスを提供します。
業務フロー管理とシグナル検出を可能としたアプリケーション
CzeekRには RMP管理システム【業務フロー管理】とシグナル計算ツール【データマイニングサポート】の両方のシステムが搭載されています。
シグナルディテクション機能では、データベース・薬剤などユーザーが自在設定した抽出条件に合わせてスコア値を提示します。シグナル検出・イベント探索など統計解析サポートとして活用頂いています。RMP管理システムとの連携機能を用いて、シグナル検知情報を管理上のログとして保管でき、トラッキング機能を活用し、時系列的解析、継続的監視も可能です。

サービス概要
- リスクマネジメントプラン(RMP)に対応した業務タスクフロー管理システム
お客様のSOPに合わせたRMP設計と、クラウド上での管理を可能としました。 - シグナル計算システムを搭載
スコア計算用のデータセットはユーザー独自で設定可能となっており、検出したシグナルは、RMPとの連動により、トラッキング機能としてプロセス・ログ管理されます。 - FDA集積の有害事象レポートデータ(FAERS)を搭載、その他、ユーザー独自のデータを搭載することも可能です (※)
およそ1,300万件(1997年~現在)のレポートデータを独自にデータ整理。
日本語による検索と表示を実現、四半期に1度のデータ更新。
※自社データ/PMDA(JADER)など データについてはご相談ください。 - ビジュアライザーにより、統計解析情報を視覚的に提供します
時系列表示、ヒストグラム、ヒートマップ、分布図、Dotsモデル分析等、統計解析情報をデータマイニングサポートツールとして搭載しています。


業務フロー管理システム
お客様のSOPに合わせた業務フロー管理システム
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※ステップ数や、承認必要ステップの設定、報告内容等はお客様のSOPに合わせて設計可能です。
トラッキング機能
登録・解析/検討を進めた事象(副作用)については、自動的にトラッキングされています。
上記各ステップで報告された内容から必要な情報・項目を抽出し、一覧表として保存します。
上記各ステップで報告された内容から必要な情報・項目を抽出し、一覧表として保存します。
表示の例
事象 | 製品名 | テーマ名 | 担当者 | 責任者 | 提出日 | 現況 | 検討終了 | ステータス |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
脳卒中 | AAA | AAA | 山田 | 小林 | 9月1日 | 継続検討 | 10月1日 | STEP4 |
シグナル計算システム
シグナル計算機能/各種統計解析ビジュアル表示
対象とするDBを選択後、薬剤/適応症/副作用などの項目において抽出条件を設定し、データセットを作成します。設定したデータセットをもとに薬剤-副作用/適応症の関連性を示すシグナルとして、スコア値(※1)の計算を開始します。
DB選択、各種抽出条件の設定が可能
※1 世界主要レギュレーション機関で用いられている統計解析手法(シグナル値:下表)を搭載し、自動で計算後、結果を表示します。

シグナル値 | 採用機関 |
---|---|
PRR | EMA(欧州医薬品庁) |
ROR | Lareb(オランダ薬剤監視センター ) |
IC | WHO(世界保健機関) |
EBGM | FDA(米国食品医薬品局) |