service医療経済・アウトカムリサーチ (HEOR)

日本市場を深く理解したインテージヘルスケアだからこそ提供できる市場アクセス支援

製薬会社や医療機器メーカー、医療従事者の最終目標は、生活を改善する治療を患者に確実に届けることです。しかし、現在我が国では、医療費の増加に伴い、製品アクセスや患者の医療費負担を決定するのは、新しい治療法の経済的価値が占めています。今後は臨床面および経済面の両方から検証し、伝える必要があります。

インテージヘルスケアは、製薬会社や医療機器メーカーに対し、日本での製品アクセスを最大限に高めるサービスを幅広く提供しています。

製品のライフサイクルに応じたサービス

Preclinical Trial

現在の治療状況・競合製品の状況把握

• 日本の治療のガイドラインのまとめ
• 日本の疫学データ（有病率・罹患率）の検討
• 日本の開発パイプライン・開発計画の調査
• 治療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）の確認
• 主要ステークホルダー（関係者・関係団体）の確認

保険償還および資金調達の状況把握

• 日本の保険償還・資金調達に関する政策の確認
• 過去の保険償還に関する決定のまとめ

Phase1 Trial

Phase2 Trial

価値証明（エビデンス）の戦略計画

• 価値を高める主な要因（バリュー・ドライバー）の確認
• 治験設計の最適化
• 医療資源の利用の検討
• 現在の治療アウトカム・疾病負担の確認
• 疾患進行・生存のモデリング

Phase3 Trial

保険償還・資金調達の戦略策定

• 保険償還の状況把握
• 考えられる保険償還のシナリオの確認
• 売上・数量予測
• 価値提案ストーリー作成

価値証明（エビデンス）の作成

• 財政影響分析
• 費用対効果・費用効用分析
• 原稿作成

価値のコミュニケーション（伝達／説明）

• 薬価基準収載・保険適用希望書の作成
• 保険適用希望書の提出における口頭説明のサポート
• 医療従事者および患者に対して価値を伝えるコミュニケーション案の作成

Filing

Launch

Post Launch

価値の確認

• 費用対効果・費用効用分析の更新
• 市販後調査の計画の最適化
• 患者報告のアウトカムを用いたサポート
• 保険償還改定のためのエビデンス作成（再算定のための価値提案）

製品開発のあらゆる段階において、エビデンス作成およびコミュニケーションに関する研修・ワークショップも実施しています。

調査手法の例