serviceメディカルライティング

関連法規や各種ガイドラインを遵守し、経験豊富な専門家がスピーディーに対応

経験豊富なメディカルライターのもと、多岐にわたる専門知識を有するライターチームが申請段階から再審査申請資料作成支援および投稿論文に至るまで、各種ガイドラインを遵守し、作成いたします。

標準業務プロセス

プロセスの詳細図

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※1 報告書種類、ご依頼等によってレビュー回数はカスタマイズ致します。
※2 第三者による最終案のクオリティチェックを行います。

サービスの特長

特長 01
経験豊富なメディカルライターが高品質のドキュメントを提供
特長 02
医薬品開発に相応しいレベルで英語ドキュメントを提供

おもなサービスと説明

GCP

  • 治験総括報告書(案)作成支援
  • CTD(Common Technical Document)(案)作成支援
  • 治験結果の論文(案)作成支援
  • 治験実施計画書(案)作成支援
  • 被験者同意説明資料(案)作成支援
  • 治験薬概要書(案)作成支援

PMS

  • 安全性定期報告書(案)作成支援
  • 再審査申請資料(案)作成支援
  • 製造販売後臨床試験の論文(案)作成支援
  • Risk Management Plan(RMP)(案)作成支援
  • 実施計画書/実施要綱(案)作成支援
  • 各種報告書、申請書類の英訳

クラウドシステムCrossnoteMedical Writing業務支援サービス

クラウド型 文書作成支援・管理システムを使用したMedical Writing業務の一体型サービス

クラウド方式の統合ドキュメンテーションソリューション【crossnote】を利用し、Medical Writingの効率化・一元化・標準化について業務定義からシステム構築、運用まで一貫してご支援いたします。

「crossnote」はupdate it, inc.の登録商標です。

ADDIN EX(製造販売後調査用EDCシステム)(製造販売後調査用EDCシステム)

スピード・コスト・品質が揃う次世代EDCシステム リリース開始

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サービスに関するお問い合わせ

ご質問・ご相談などお気軽にお問い合わせください。

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