製造販売後調査(PMS)支援サービス
ALL Remote PMS フルサポートサービス
製造販売後調査の始まりから終わりまで
従来のCROサービスの枠を越えた様々なバリエーションのサービスを提供
製造販売後調査運営を各方面でサポート
製造販売後調査の分野における症例登録やデータマネジメント、統計解析など、従来のCROが提供するサービスの他に、当社は調査計画や再審査申請業務におけるご支援、さらには管理業務における各種の支援サービスをご用意。製造販売後調査において様々な課題に対してスピーディーに、そして的確に対応できる体制を整えております。
image scroll
サービスの特長
- 特長 01
- 調査のプランニングから構築・運用まで、「フルサポートサービス」
- 特長 02
- MR訪問からの脱却 リモート手法の導入ご支援
- 特長 03
- 納入制限・全例調査に対応した流通管理支援サービス提供
おもなサービスと説明
調査計画支援
- 調査実施要綱案、調査実施計画書案の作成
- 調査票案、登録票案の作成
- 調査計画立案コンサルティング
- PMSプランニングサポート
PMSモニタリング
- 全国施設への契約締結業務、調査票回収、クエリ対応業務
- 調査進捗のマネジメント
PMSコールセンター
- MR様からの問合せヘルプデスク
- 各医療機関からの問合せヘルプデスク
申請業務支援
- 安全性定期報告案、PSUR、DSURの作成
- 再審査申請資料案の作成
- 適合性調査支援
流通管理支援
- 要件確認情報及び納品ロック解除情報のリアルタイムWebシステムの提供
- 全例調査の契約・登録と合わせた進捗情報提供
- 施設/医師要件情報の登録処理
- 納品連絡書受領処理
- 電話によるサポートデスク
関連ニュース
イベント・セミナー
インテージ ヘルスケアのサービス領域
-
Marketing Research
一般用医薬品から医療用医薬品と医療機器まで、ヘルスケア領域のあらゆる課題に対応します
-
Data Science Services
データを価値化した様々なサービスで、持続可能な医療保険制度の再構築と、最適な医療の実現に貢献します
- 医療経済・アウトカムリサーチ (HEOR)
- データベース研究・調査支援サービス
- シグナルマネジメントサービス(有害事象情報データサービス)
- 創薬支援
- ヒューマンファクターズ・ユーザビリティ エンジニアリング (HFE/UE)
-
CRO Services
CRO事業における豊富な実績と知見、先進性でお客様の課題解決を支援しています
- 臨床開発支援サービス
- 製造販売後調査(PMS)支援サービス
- モニタリング
- 症例登録
- データマネジメント・EDC運用
- 統計解析
- メディカルライティング
- 監査/自己点検
- 安全性情報管理(GVP)支援サービス
- データベース研究・調査支援サービス
- EDCサービス
- ADDINシリーズ
- ePRO(患者報告アウトカムシステム)