serviceADDINシリーズ

以下、ADDIN(製造販売後調査用EDCシステム)

ADDIN- CROが開発したPMS-EDCシステム -

「ADDIN(アディン)」は、CROが自社開発した製造販売後調査用EDCシステム。
CRO+ベンダーのワンストップサポート体制を可能とし、有害事象調査票の早期回収機能も備え、安全性情報の収集にも対応しています。

CRO自社開発EDCシステムとして、「ADDIN」「ADDIN EX」と約20年の進化の歴史を経て、使いやすい操作性とPMSに適したワークフローで、医師や委託者様からの高い評価を得ています。
20プロジェクト以上において、指摘なく再審査申請に「適合」。豊富な受託実績をもとに、お客様の調査運営での効率的かつ高品質なデータ集積をお約束します。

2022年より、プラットフォーム型EDC「ADDIN SMALLT (アディン スマート) 」をリリース、ご提供しています。

サービスの特長

特長 01
CRO自社開発の製造販売後調査用EDCシステム
特長 02
医師が操作しやすい画面設計
特長 03
豊富な受託実績

サービスの画面イメージ

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主なサービスと説明

基本機能・特長

データマネジメント機能

PMSでの大量データマネジメントを管理するために下記のデータマネジメント機能を搭載

  • コーディング機能(疾患名、薬剤名、有害事象)
  • ロジカルチェック機能(二次ロジカル)
  • 再調査依頼 作成機能
  • データマネジメント業務タスク管理(作業状況の進捗管理機能)

メール送信機能

円滑な調査を支援するため、メールを利用した調査・再調査依頼などのお知らせ機能を搭載

履歴管理機能(監査証跡機能)

医師入力後の初回送信データから最終固定までのデータの履歴を管理
履歴データは画面検索・確認、アウトプットによる利用が可能

調査仕様変更、各種バージョンアップ時の対応

PMSでは調査途中で調査項目、ロジカルチェック仕様などの変更が発生することが想定されます。
調査を停止することなく仕様変更、変更内容の反映が可能

電子署名機能

登録データ、調査データに対し、EDC上での電子署名を受領可能

オプション

外部インターフェース連携

  • 進捗システム(ADDIN.SCOPE、POSTIER、PostMaWatch、ClipCapture)
  • 安全性情報システム(Argus、ARISj、ClinicalWorks,パーシヴ)※E2B連携
  • ePROシステム

キャプチャPDF出力

調査票データ入力画面イメージを、PDF化して出力可能

一括ロジカル機能

運用中に再調査基準の改訂が発生した場合、受領データに対し最新の再調基準でのチェックが可能

CRO+ベンダーのワンストップサポート体制

EDCのストレスを感じることなく、EDCセットアップからPMDAの申請までの各工程でスムーズな運用をご提供いたします。

サービスの領域イメージ

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ADDIN.SCOPE- 進捗管理システム -

PMS業務のプラットフォームとして、製造販売後調査の円滑な遂行を実現

当社で提供している進捗管理システム「ADDIN.SCOPE」は、インターネット経由で利用できるWeb進捗管理システムです。多彩なデータ連携が可能で、PMS業務のプラットフォームとして利用することで、製造販売後調査を円滑に遂行することができます。お客様のご利用シーンに合わせて最適なシステムをご提案します。
ADDIN.SCOPEは、調査開始からの進捗推移、組織ごとの進捗率を視覚的に確認することができます。

ADDIN scopeロゴ画像

サービスの画面イメージ

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お問い合わせ

サービスの特長

特長 01
設備導入なくクラウド型で利用できるWeb進捗管理システム
特長 02
多彩なデータ連携が可能。EDCCDMSのデータを有効活用し、負荷の少ない進捗管理を実現
特長 03
シンプルでわかりやすい画面構成で簡単に利用できる。情報共有も手軽に実現

多彩なデータ連携

  • ADDINシリーズ、CDMS、他EDCシステム
  • CSVファイルによるデータ出力・進捗データの取り込みを毎日実施

オプション機能

  • Myページ機能
  • 契約情報入力機能
  • 謝礼管理機能
  • 組織別集計アラート機能

標準機能

  • 患者別、契約別、組織別調査進捗管理機能
  • グラフ表示機能(月別進捗、組織別進捗)
  • EXCEL出力機能
  • 契約情報インターフェイス
  • EDC(ADDIN)調査情報インターフェイス
  • EDC(他社EDC)調査情報インターフェイス
  • 紙調査情報インターフェイス
  • 紙調査、調査票トレース機能(授受日付管理)
  • マルチCRO対応(CROによる直接データUPロード機能)

インテージグループのインテージテクノスフィアではPMS進捗管理システムPOSTIER®(ポスティア)を提供しています。

サービスに関するお問い合わせ

ご質問・ご相談などお気軽にお問い合わせください。

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