service臨床試験支援(GCP)

経験豊富なPL/CRA/DM・システム/BSのメンバーが万全の体制で高品質なサービスを提供

臨床試験におけるモニタリング、データマネジメント、EDC、統計解析、メディカルライティング、監査について経験豊かな担当者が万全の体制で医薬品開発支援を行っております。インテージヘルスケアのGCPサービスは、各機能担当者が1つのチーム"One-Team"で対応するプロジェクト型組織で意思決定が早く、高いプロジェクト対応力でお客様のプロジェクトの成功に貢献します。

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Risk Based Monitoring

  • Built in Qualityに最も重点をおいた立ち上げ
  • 選び抜かれたKRIで最大のリスク発見と予防効果
  • RBM試験経験があるPLと熟練したCRA
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ADASH(CDISC対応CROサービスパッケージ)

EDC構築から申請パッケージまで、CDISC対応サービスを提供

SDTM~ADaM~統計解析と一貫したデータハンドリングを見据え、サービスをパッケージ。CDASHに準拠することでSDTM作成プロセスを標準化。

インテージヘルスケアはCDISCのGold会員です

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領域の詳細図

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臨床試験支援(GCP)における提供サービス

ADDIN EX(製造販売後調査用EDCシステム)(製造販売後調査用EDCシステム)

スピード・コスト・品質が揃う次世代EDCシステム リリース開始

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