Combination Products Seminar 2026 Japanにインテージヘルスケアのメンバーが登壇します

2026年9月16日(水)～17(木)にハイブリッド方式で開催される「Combination Products Seminar 2026 Japan」にて、インテージヘルスケアの社員が登壇いたしまします。また、御茶ノ水ソラシティカンファレンスセンターの現地会場では2日間ブース出展をいたします。イベントにお越しの際はぜひお立ち寄りください。

インテージヘルスケア講演概要

• 日時：2026年9月17日（木）9:40~10:20（E-2）
• 題名：「プロバイダー視点で “失敗しないHF”」
• 発表者：オン・ウェイリン（株式会社インテージヘルスケア）、HanKook Research
• 開催形式：ハイブリッド方式（会場開催/Web開催）
  現地会場：御茶ノ水ソラシティカンファレンスセンター
• 概要：
  本プレゼンテーションでは、リスク低減プロセスとして人間工学／ユーザビリティ工学（HF/UE）を組合せ製品（コンビネーションプロダクト）に適用する際の、ベンダーの視点による実践的なアプローチをご紹介します。
  まず基本となる内容（形成的評価と検証的評価、クリティカルタスク、使用エラーの取り扱い）と、ユーザー、ユーザーインターフェース、使用環境が相互作用する中でHFEがどのように重要となるかについて復習します。続いて、日本、韓国、米国、EU、中国における規制上の期待値を簡潔に比較し、共通の基盤（成果物とトレーサビリティ）と、試験の目的、詳細さの度合い、取扱説明書（IFU）／レーベルに関する前提条件、受容性の論理といった一般的な相違点の両方を明らかにします。
  成功に向けた2つの主要な要因として、「クリティカルタスクからリスク分析、試験デザインに至るエンドツーエンドのトレーサビリティを意識した初期計画」と、「現実的かつリスク重視で妥当性を主張できる検証試験デザイン」を提案します。これらはグローバル基準に沿った実際のプロジェクト事例を用いて解説します。最後に、よく見られる落とし穴について紹介し、セッションを締めくくります。