症例登録
豊富な業務経験に基づく高品質かつスピーディーなPMS症例登録センターを提供
PMS登録センターとしての20年近い運用実績から、迅速な登録センターのセットアップ、スムーズな調査開始をお約束します。
大規模調査から全例調査、納入制限対応等、多様な領域での経験値から柔軟に効率的な運用手順のご提案をいたします。
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サービスの特長
- 特長 01
- 豊富な業務経験に基づき柔軟で高品質なサービスのご提供
- 特長 02
- 多くの大規模調査や全例調査の受託経験から柔軟に効率的な運用のご提案
- 特長 03
- タイムリーな進捗情報提供でスムーズなプロジェクト運用を支援
おもなサービスと説明
- 登録業務手順書(計画書)の作成
- 登録データベース設計・構築/入力システム作成
- 登録票チェックリスト(再調査基準)の作成
- ロジカルチェック仕様書の作成
- ロジカルチェックプログラムの作成
- データ入力・修正/DCFコーディング
- 登録票の点検(ロジカルチェック・マニュアルチェックの実施)/再調査依頼書(クエリー)の作成
- FAX、郵送、WEB による中央・連続登録(症例適格性のチェック)
- システムバリデーションの実施
- 登録業務報告書の作成
- 登録票・調査票(CRF)の進捗状況管理(メール、WEB、WEBサーバを使用した進捗管理)
- 登録票、調査票(CRF)等のプレプリント印刷
- 登録票、調査票(CRF)等の発送管理
インテージ ヘルスケアのサービス領域
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Marketing Research
一般用医薬品から医療用医薬品と医療機器まで、ヘルスケア領域のあらゆる課題に対応します
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Data Science Services
データを価値化した様々なサービスで、持続可能な医療保険制度の再構築と、最適な医療の実現に貢献します
- 医療経済・アウトカムリサーチ (HEOR)
- データベース研究・調査支援サービス
- シグナルマネジメントサービス(有害事象情報データサービス)
- 創薬支援
- ヒューマンファクターズ・ユーザビリティ エンジニアリング (HFE/UE)
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CRO Services
CRO事業における豊富な実績と知見、先進性でお客様の課題解決を支援しています
- 臨床開発支援サービス
- 製造販売後調査(PMS)支援サービス
- モニタリング
- 症例登録
- データマネジメント・EDC運用
- 統計解析
- メディカルライティング
- 監査/自己点検
- 安全性情報管理(GVP)支援サービス
- データベース研究・調査支援サービス
- EDCサービス
- ADDINシリーズ
- ePRO(患者報告アウトカムシステム)