serviceEDCサービス

豊富な経験とシステムラインナップにより、特性に合わせてEDCソリューションの提供が可能

当社は自社開発のEDCであるADDIN(アディン)とあわせて、幅広いEDCサービスのバリエーションの中から、ご予算や規模、プロジェクトの特性に合わせ、最適なサービスをご提供します。それぞれのEDCを特性を活かして、EDCの設計のお手伝いからデータマネジメント運用を行います。

サービスの特長

特長 01
豊富な経験のあるスタッフがシステム設計から運用を担当
特長 02
プロジェクトの規模や予算に合わせたご提案が可能

EDC 導入時のコンサルティングサービス

  • SOP の作成支援
  • CSV に関するコンサルティング

海外安全性情報対応

  • eCRF 画面設計・構築支援
  • データバリデーション仕様設計・ロジカルチェック構築支援
  • 入力マニュアル作成
  • ユーザートレーニング
  • 施設・ユーザー管理
  • 進捗管理
  • マニュアルチェック実施
  • クエリー管理(作成、発行、データ固定)
  • 外部データのインポート/データのエクスポート
  • CDISC SDTM形式でのデータ納品

GCP-EDCサービスラインナップ

  • DATATRAK ONE
  • Rave
  • Viedoc

PMS-EDCサービスラインナップ

EDCソリューションパートナー

メディデータ・ソリューションズ

メディデータ・ソリューションズ(株)は、先進的なアプリケーションと高度なデータ分析能力により臨床開発に変革をもたらすソリューションを、ライフサイエンス業界向けにクラウドベースで提供するリーディングカンパニーです。
メディデータは顧客の競争力を高め、ライフサイエンスの進展に向けて支援をしてきました。メディデータは、世界800以上のグローバル製薬企業、革新的なバイオテクノロジー企業、診断および医療機器企業、有数の学術研究機関、CRO(医薬品開発業務委託機関)を顧客としています。
Medidata Clinical Cloud(R)は、世界トップのグローバル製薬企業25社のうち、17社の有望な治療法の臨床試験設計および計画から実施、管理、報告に至るまでの生産性と品質の向上に務めています。臨床試験における強力なツールを提供しています。

メディデータ・ソリューションズ WEBサイト
メディデータ・ソリューションズロゴ画像

ファーマ・コンサルティング・グループ

ファーマ・コンサルティング・グループ(スウェーデン・ウプサラ)は2003年に設立され、2004年にeCRFサービスの提供を開始しました。
ヨーロッパを中心に、米国およびカナダ、日本、ニュジーランド、オーストラリアなど、世界50カ国以上で使用されています。
日本では、40件以上の臨床試験や製造販売後調査等にViedocが利用され、臨床試験の各フェーズ、製造販売後調査や医療機器用の臨床試験など幅広い用途での実績があります。
臨床試験における強力なツールを提供しています。

以下のWebソリューションを提供しています。

  • Viedoc(eCRFサービス)
  • ViedocMe(被験者報告アウトカム(PRO))
  • ViedocPMS(製造販売後調査用EDC)
ファーマ・コンサルティング・グループ社 WEBサイト
ファーマ・コンサルティング・グループロゴ画像

株式会社エヌ・ティ・ティ・データ(略称 NTTデータ)

株式会社NTTデータは、米国DATATRAK社の戦略的パートナーとして、DATATRAK社がグローバルに提供している多言語対応EDCシステム「DATATRAK ONE®」を用いて、日本や中国そしてアジア各国の臨床試験業務をサポートしています。
DATATRAK ONE®は、世界80か国以上で使用されており、日本でも350試験以上の使用実績があります。
DATATRAK ONE®は、医薬品開発業務に必要な各種機能を備えており、臨床開発の現場で発生する様々なデータをリアルタイム・効率的に活用・管理するための統合されたプラットフォームを提供しています。
DATATRAK ONE®は、治験・臨床試験業務の作業効率を上げ、コスト削減を実現します。

NTTデータ WEBサイト
株式会社エヌ・ティ・ティ・データ

ADDIN EX(製造販売後調査用EDCシステム)(製造販売後調査用EDCシステム)

スピード・コスト・品質が揃う次世代EDCシステム リリース開始

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サービスに関するお問い合わせ

ご質問・ご相談などお気軽にお問い合わせください。

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