ADDIN

製造販売後調査専用に開発された独自のEDCシステム

1997年のGPMSP省令施行以降、インテージヘルスケアはPMS-CROサービスのパイオニアとして多くの製薬メーカー様の製造販売後調査のサポートをして参りました。製造販売後調査に特化したデータマネジメントシステムを社内開発・運用してきた専門性とノウハウを積み上げ、2010年にEDCシステムソリューション「ADDIN(アディン)」をリリースいたしました。「ADDIN」は、お客様の調査運営での効率的かつ高品質なデータ集積をお約束します。

ADDINロゴ画像

サービスの画面イメージ

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サービスの特長

特長 01
医師の負担を軽減する画面設計
特長 02
多彩なデータマネジメント機能と効率的な処理機能
特長 03
CRO一体型でオペレーションを全面支援

多彩なデータ連携

  • PMSでの大量データマネジメントを管理するために下記のデータマネジメント機能を搭載しています。
    1. コーディング機能(疾患名、薬剤名、有害事象)
    2. ロジカルチェック機能(二次ロジカル)
    3. 再調査依頼書 作成機能(文案辞書ファイル付き)
    4. データマネジメント業務タスク管理(作業状況の進捗管理機能)
    5. 調査進捗の確認機能(進捗管理表)

メール送信機能

  • 円滑な調査を支援するため、メールを利用した調査・再調査依頼などのお知らせ機能を搭載しています。

履歴管理機能(監査証跡機能)

  • 医師入力後の初回送信データから最終固定までのデータの履歴を管理しています。履歴データは画面検索・確認、アウトプットによる利用が可能です。

調査仕様変更、各種バージョンアップ時の対応

  • PMSでは調査途中で調査項目、ロジカルチェック仕様などの変更が発生することが想定されます。インテージヘルスケアが開発した「ADDIN」では、調査を停止することなく仕様変更、変更内容の反映を実施することが可能です。

電子署名機能

ADDIN EX

すべての製造販売後調査をEDCで実現

お客様のニーズにさらに応えた「現場型」PMS-EDCシステム

“ハイブリッド調査” “小規模調査” “全例調査”を含む、すべての製造販売後調査において、ADDIN-EXの使用でメリットを実感していただけます。

ADDIN EXロゴ画像
  • アイコン画像)

    小規模調査

    対応

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    大規模調査

    対応

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    全領域の調査

    対応

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    全例調査

    対応

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    ハイブリッド調査

    対応

スピード・コスト・品質が揃うEDCシステム

  • 特長01

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    スピード

    開発期間を大きく短縮し最短で3ヵ月の初期開発を実現

    これまでの調査経験で培ったノウハウから、調査に適した多様なテンプレートを準備し、短納期化を実現します。

  • 特長02

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    コスト

    大幅な効率化によるコストのスリム化

    紙調査、小規模調査でもEDCを選んでいただける価格帯をご用意しています。

  • 特長03

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    品質

    EDCのストレスを感じさせない機能

    全例調査、調査票変更に対応しています。PMS用の充実した管理機能であらゆる調査に対応可能です。

学習するEDCシステム

充実した調査票テンプレートに加え、調査票カスタマイズの幅も広く、使用の度に使いやすさを実感していただけます。

  • STEP.01

    充実したテンプレートからベースEDCを作成

    CROサービスとワンストップ提供で構築を万全サポート

  • STEP.02

    大幅な効率化によるコストのスリム化

    一度作成した調査票カスタマイズはテンプレート化して再利用可能

  • STEP.03

    EDCのストレスを感じさせない機能

    EDCセットアップからPMDAの申請までの各工程でスムーズな運用をご提供いたします。

システムの工程イメージ

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ADDIN EXのサービスご提供範囲

EDCのストレスを感じることなく、EDCセットアップからPMDAの申請までの各工程でスムーズな運用をご提供いたします。

サービスの領域イメージ

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ADDIN EXの成り立ち

2004年のEDCソリューション販売開始より、蓄積されたノウハウを元にADDIN EXは開発されました。

年表図

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ADDIN.SCOPE(進捗管理システム)

PMS業務のプラットフォームとして、製造販売後調査の円滑な遂行を実現

当社で提供している進捗管理システム「ADDIN.SCOPE」は、インターネット経由で利用できるWeb進捗管理システムです。多彩なデータ連携が可能で、PMS業務のプラットフォームとして利用することで、製造販売後調査を円滑に遂行することができます。お客様のご利用シーンに合わせて最適なシステムをご提案します。
ADDIN.SCOPEは、調査開始からの進捗推移、組織ごとの進捗率を視覚的に確認することができます。

ADDIN scopeロゴ画像

サービスの画面イメージ

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サービスの特長

特長 01
設備導入なくクラウド型で利用できるWeb進捗管理システム
特長 02
多彩なデータ連携が可能。EDCCDMSのデータを有効活用し、負荷の少ない進捗管理を実現
特長 03
シンプルでわかりやすい画面構成で簡単に利用できる。情報共有も手軽に実現

多彩なデータ連携

  • ADDIN・ADDIN EX・CDMS・EDCシステム
  • CSVファイルによるデータ出力・進捗データの取り込みを毎日実施

オプション機能

  • Myページ機能
  • 契約情報入力機能
  • 謝礼管理機能
  • 組織別集計アラート機能

標準機能

  • 患者別、契約別、組織別調査進捗管理機能
  • グラフ表示機能(月別進捗、組織別進捗)
  • EXCEL出力機能
  • 契約情報インターフェイス
  • EDC(ADDIN)調査情報インターフェイス
  • EDC(他社EDC)調査情報インターフェイス
  • 紙調査情報インターフェイス
  • 紙調査、調査票トレース機能(授受日付管理)
  • マルチCRO対応(CROによる直接データUPロード機能)

インテージグループのインテージテクノスフィアではPMS進捗管理システムPOSTIER®(ポスティア)を提供しています。

サービスに関するお問い合わせ

ご質問・ご相談などお気軽にお問い合わせください。

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