serviceモニタリング

専門性と効率性を高めたモニタリング業務提供により、臨床試験を確実にかつスムーズに遂行

流れの詳細図

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サービスの特長

特長 01
GCPを熟知したプロジェクトリーダーによるプロジェクトマネジメント対応
特長 02
RBM試験経験者を配置、適切なBuilt in Quality(BiQ)を実施
特長 03
データマネジメント、統計解析との一体型組織による承認申請を見据えた高品質なサービスを提供

おもなサービスと説明

  • 臨床開発全般のコンサルティング
  • 試験全体のプロジェクトマネジメント
  • Feasibility調査
  • 実施医療機関の選定
  • 依頼、契約手続き
  • 治験薬交付、回収
  • 症例管理、進捗管理
  • 直接閲覧、SDV
  • CRF回収、クリーニング
  • 治験の終了手続き
  • プロセスを主眼においたQC活動

ADDIN EX(製造販売後調査用EDCシステム)(製造販売後調査用EDCシステム)

スピード・コスト・品質が揃う次世代EDCシステム リリース開始

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サービスに関するお問い合わせ

ご質問・ご相談などお気軽にお問い合わせください。

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