モニタリング
専門性と効率性を高めたモニタリング業務提供により、臨床試験を確実にかつスムーズに遂行
サービスの特長
- 特長 01
- GCPを熟知したプロジェクトリーダーによるプロジェクトマネジメント対応
- 特長 02
- データマネジメント、統計解析との一体型組織による承認申請を見据えた高品質なサービスを提供
- 特長 03
- RBM対応(RBM試験経験者の配置、適切なBuilt in Quality(BiQ)、選び抜かれたKRIによるリスク発見/予防効果)
おもなサービスと説明
- 臨床開発全般のコンサルティング
- 試験全体のプロジェクトマネジメント
- 治験調整事務局業務
- 治験実施計画書(案)作成支援
- 被験者同意説明資料(案)作成支援
- 治験薬(治験機器)概要書(案)作成支援
- Feasibility調査
- 実施医療機関の選定
- 依頼、契約手続き
- 治験薬交付、回収
- 症例管理、進捗管理
- 直接閲覧、SDV
- CRF回収、クリーニング
- 治験の終了手続き
- プロセスを主眼においたQC活動
インテージ ヘルスケアのサービス領域
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Marketing Research
一般用医薬品から医療用医薬品と医療機器まで、ヘルスケア領域のあらゆる課題に対応します
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Data Science Services
データを価値化した様々なサービスで、持続可能な医療保険制度の再構築と、最適な医療の実現に貢献します
- 医療経済・アウトカムリサーチ (HEOR)
- データベース研究・調査支援サービス
- シグナルマネジメントサービス(有害事象情報データサービス)
- 創薬支援
- ヒューマンファクターズ・ユーザビリティ エンジニアリング (HFE/UE)
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CRO Services
CRO事業における豊富な実績と知見、先進性でお客様の課題解決を支援しています
- 臨床開発支援サービス
- 製造販売後調査(PMS)支援サービス
- モニタリング
- 症例登録
- データマネジメント・EDC運用
- 統計解析
- メディカルライティング
- 監査/自己点検
- 安全性情報管理(GVP)支援サービス
- データベース研究・調査支援サービス
- EDCサービス
- ADDINシリーズ
- ePRO(患者報告アウトカムシステム)